环球微速讯：德威兰：十五年开拓深耕，打造国内领先的止血医疗器械研发供应平台

在紧急情况下和医院环境中，无法控制的出血会带来巨大的死亡风险和救治成本。

(资料图片仅供参考)

为解决这些问题，企业们竞相开发能够快速控制出血、具有抗菌特性、可用作外科手术过程中控制出血的辅助手段，以及在传统方法无效时控制出血的止血粉。德威兰，就是其中之一。

德威兰创始人田明明和周啸都是医生背景出身，2005年两人在参加美国器械展览会时相识，并计划将国内市场缺乏的止血粉器械带入到中国国内销售，一拍即合创办了德威兰。德威兰也因此成为了中国医疗市场中止血粉产品的开拓者和培育者。

手术过程中，大中血管需要采取缝合、结扎、电刀或超声刀。而毛细血管因难以分辨出血点，需要止血海绵、止血纱布、止血粉等止血材料。其中，止血粉的应用领域非常广泛，尤其是在弥漫性出血且需要快速止血的情形下，止血粉可以替代目前市面上传统的止血海绵和止血纱布。

德威兰告诉动脉网，随着微创手术比例的不断上升，传统的止血纱布和止血海绵由于无法撕碎并通过直径不足1厘米的管道进入体内到达出血点，已经不再适用于导管类手术。

而止血粉采用纯植物原料，拥有天然的流体性质，具备止血速度快、易吸收分解、不遮挡手术视野、临床使用安全性高等优势，更适合新型导管类、腔镜类手术的应用。随着国内微创手术占比的稳步提升，止血粉使用率正逐年增高。

据德威兰介绍，我国现在每年手术保有量在1.5亿台次左右，其中外科手术7000多万台，内科手术6000多万台。在所有手术中，止血粉市场规模在50亿元左右，止血市场在300亿元左右。随着老龄化社会进程的发展，国内手术量会持续增加，并带来止血市场扩大。其中，微创手术比例的增加，也会带来止血粉市场扩大。

一款优秀的止血粉产品应满足安全有效、使用方便、减少手术时间和风险、替代进口、降低患者负担等需求。因此，止血粉研发壁垒较高，主要有三大方面。

一是选材。面对2000余钟医用植物多聚糖粉，从其中筛分出最适合生产止血粉的1-2类原材料是一项工程量非常大的工作，需要非常多的试错时间。

二是制造工艺。要想让止血粉具备优质的止血特性，需要在单一直径100-200微米的颗粒上加工出多量微孔，德威兰拥有的这项技术目前国内非常具有先进性。

三是研发和临床试验的时间成本。止血粉属三类植入物器械产品，项目立项、毒理病理试验、动物实验、临床试验等流程环环相扣，串联的时间不可以重叠开展，所以申报和研发时间基本不低于5年的时间。因此，时间成本是不可忽视的重要因素。

德威兰两位创始人田明明和周啸从代理美国止血粉为起点，负责了最初中国止血粉的市场教育。其中，对经销商教育、医生的操作教育几乎都由德威兰承担，公司用七年的时间打磨出了中国自己的专业止血材料和研发、生产和销售团队。

德威兰研发团队由高学历人员构成。其中博士后人员1名、博士两名、硕士学历人员多名。公司的产品研发始终围绕医生视角在应用领域进行拓展和探讨，更符合国内医疗市场和医生的使用场景。同时公司与中科院、山东大学、厦门大学均建立有良好的科研合作关系，科研层面拥有深厚的理论和实践基础。

德威兰生产团队则由稳定的质量管控和专业技术人员构成。其中核心生产管理团队的司龄平均在8年以上。德威兰销售团队也是由具备医学背景、20余年国内止血材料行业经验的核心人员构成。在相对精简的人员配备下，具备高效的市场拓展能力。

德威兰的产品全部来源于植物源，主打的关键词就是有效性和安全性。成立至今，德威兰已收获几十项发明专利，并于2019年下半年拿到医疗器械注册证。且德威兰全新一代止血粉体内降解时间短，临床使用方便，可以达到3秒止血的高效率，平均吸水率达到36倍。

德威兰的止血粉产品规格较多，从0.2-5克产品共拥有13个规格，已经普及至国内多级医院。目前累计近500家医院在使用德威兰的产品。另外，德威兰投标了28个省市区域，在已经开标的26各省市中，公司全部中标。经销商签约数量200余家，市场推广及终端医院的拓展速度相对较为迅速。

目前，德威兰已经与各类医疗机构和业内伙伴达成合作，包括郑大一附院在内的国内顶级医疗机构，也包括国药、海王等医疗配送伙伴。

德威兰未来的业务布局主要以纯植物多聚糖和高分子生物材料两类原料为基础，将持续聚焦在医疗场景下的应用，计划按照止血、填塞填充、渗透生长和修复四个阶段来拓展产品线。

目前，德威兰在中国区域内有26个省的销售网络，产品布局在国内接近500家医院使用，生产规模具备年产止血粉超过60万只的产能，且正在扩建生产线，是公司在未来具备年产150万只的生产能力。

除新一代止血产品已上线外，德威兰的填塞材料产品目前已进入临床试验阶段，预计2023年拿证销售。填塞材料可以同时起到止血和腔隙支撑作用，主要应用于实质性脏器的切除类手术、填塞填补类手术中。德威兰的填塞产品是目前全球首批以纯植物多聚糖作为原材料生产的填塞材料。

德威兰表示，目前国内手术量在稳步增长，止血材料也会有稳定的增速。但是手术形势的变化会对止血材料的性状类型产生很大的影响。目前的手术形势已经由开放式手术向微创手术转变，下阶段微创手术则会向人体自然腔道的微创化方向转变。

在这两个转变过程中，止血粉会更有市场应用空间。在更远的未来，随着胶囊手术机器人等新术式的科技发展，止血胶会更有市场空间。

据悉，德威兰未来计划登陆国内资本市场，并已开展新一轮融资工作。资金将主要用于新产品的研发投入和已进入临床阶段产品的临床试验费用投入。在研发和市场推广层面，公司也计划会逐渐补充新鲜的血液，扩大人力资源优势。