【世界新要闻】非那雄胺喷雾首度问世,为“雄脱”患者带来新生机
一直以来,毛发与头皮健康长期影响着人们的生活,近几年,“头秃”成为了网络热词,人们除了用它调侃自己焦头烂额的生活,也侧面反应了脱发已成为现代人越来越关注的问题。今年,科笛生物医药(无锡)有限公司“发量几何”品牌旗下的一款Caretopic?非那雄胺喷雾剂进入中国市场,为脱发、尤其是雄性激素脱发患者带来了新的希望。
(资料图)
“雄脱”之痛 亟待解决
“雄脱”的原理是睾酮通过5α-还原酶转换成双氢睾酮(DHT),DHT导致毛囊(头发)变小变脆弱,甚至坏死消失。如今“雄脱”人群日益庞大且呈现年轻化趋势,并且对患者的心理健康和生活质量都有着不小的影响。
然而,受限于目前的理论研究和技术水平,对于“雄脱”的治疗药物依旧屈指可数。美国FDA仅批准了2种药物,分别是米诺地尔和非那雄胺。两个产品各有利弊:米诺地尔为外用药,能够激活毛囊,缩短毛发生长休止期。但会有狂脱期、体毛变长、头屑增加等副作用;非那雄胺为口服药,能够从根本上改善毛囊坏死的问题,但是由于对雄性激素的抑制,可能引发患者的性功能障碍和心理障碍。
可以看到,虽然非那雄胺能够从根本上改善雄脱,但是副作用也让很多患者望而却步。因此,为广大毛发疾病患者提供更安全、有效的治疗方式,也成为很多学者和机构的研究重点。
全球首创,能否成为“雄脱”救星?
2021年,全球首款外用型非那雄胺药品——Caretopic?非那雄胺喷雾剂在欧洲上市。其优点在于在实现与口服非那雄胺相近治疗效果的同时,并直接减少了全身性不良反应。
该产品拥有在包装上的“机械喷雾装置”专利,可在使用过程中定量精准释放药液;特有的HPCH技术,确保高浓度活性成分,直达网状真皮;更重要的是,其平均最大全身暴露量比口服非那雄胺低100倍以上,安全高效。
图:非那雄胺喷雾剂给药方式
对于这项首度研发成功的喷雾型非那雄胺,人们最关心的就是它的治疗效果和副作用能否减少。于是在2021年10月,该产品的研究团队在欧洲45个地点开展了为期24周的临床实验。从实验数据可以看到,在目标试验区域头发计数的基线方面,喷雾剂与口服非那雄胺非常接近。
图:意向治疗人群第12周和第24周的目标区头发计数与基线的平均变化。黑色线:非那雄胺喷雾剂,绿色线:安慰剂,紫色线:口服非那雄胺
而在副作用方面,实验结果显示非那雄胺喷雾剂与口服非那雄胺相比,对血清中双氢睾酮的影响大幅减少。也就是说,非那雄胺喷雾剂引发患者性功能障碍和心理障碍的可能性极低。
图:外用非那雄胺、安慰剂或口服非那雄胺治疗24周后对平均血清中双氢睾酮浓度的影响。橙色线:非那雄胺喷雾剂,绿色线:安慰剂,黑色线:口服非那雄胺
Caretopic?非那雄胺喷雾剂是科笛生物医药(无锡)有限公司“发量几何”品牌旗下重量级品种,“发量几何”为科笛公司专注脱发赛道的品牌,立足为用户打造科学的诊疗方案,现正在为解决脱发患者“全场景个性化需求”而布局来自全球的优势产品线。目前,Caretopic?非那雄胺喷雾剂仅可在海南乐城博鳌一龄生命养护中心进行购买。据悉,该公司正在进行该产品的国内临床注册,相信不久脱发患者将可以更方便的在国内购买到本款重磅产品。
图片来源:博鳌一龄生命养护中心官方网站
总体来说,Caretopic?非那雄胺喷雾剂能够有效改善因雄性激素引起的脱发问题,同时,才有外用喷雾的方式,极大程度上避免了对患者其他生理功能的影响,更加有利于患者接受治疗。该产品的出现,对于“雄脱”患者治愈疾病、摆脱副作用影响,都有着重要的意义。
责任编辑:hnmd003
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