快资讯丨IPO观察|科笛集团重点产品靠第三方引入 独立研发、商业化能力待考

“秃”如其来的颜值焦虑，不仅催生了植发热潮，防脱、治脱公司也受到资本市场关注。

近日，科笛集团（Cutia Therapeutics）向港交所递交招股书，拟在主板挂牌上市。尽管仅成立4年，科笛集团却有着“豪华”的股东团队，投资方不乏云锋基金、红杉资本、富达基金（香港）等知名投资机构。

【资料图】

不过，在产品方面，科笛集团却多少有些普通。

重点产品均从第三方引入

科笛集团产品主要针对广泛皮肤病治疗及护理，目前共11款产品，具体可分为四个种类，即毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、局部脂肪堆积管理与表皮麻醉。

目前，已有2种产品上市，分别为米诺地尔喷雾和生发精华素，其余产品均处于不同的临床阶段。

在产品布局方面，毛发疾病及护理种类中管线最多，拥有6款产品，其次是皮肤疾病及护理，拥有3款产品。其中，CU-40102和CU-10201是科笛集团的重点产品，分别为外用非那雄胺喷雾剂、外用4%米诺环素泡沫剂。

但值得注意的是，尽管公司产品管线丰富，但其中一半（包括两款重点产品）均为从第三方引进，并非自研。

科笛集团招股书显示，CU-40102、CU-20401、CU40101、CU10201、CUP-MNDE、CUP-SFJH均为引进产品。CU40102引入自Polichem，首期付款及最高里程碑付款总额为1380万欧元，包括530万欧元的首期付款及850百万欧元的里程碑付款包括商业里程碑付款。后续科笛集团还需支付分级特许权使用费，以获得在大中华区开发及商业化CU-40102的权利。

另一重要产品CU-10201引入自Foamix，预付款项及最高里程碑付款总额为1100万美元，包括1000万美元的预付款，及100万美元的里程碑付款。此外，公司已经商业化的两款产品也均引入自第三方。

经大致测算，科笛集团需要为上述引入产品支付的一次性专利授权等费用约3亿元，并需要按照销售净额的一定百分比支付分级特许权使用费。

商业化产品竞争激烈

科笛集团两款商业化产品CUP-MNDE、CUP-SFJH分别来自Laboratoires Bailleul和Van Montfort Laboratories B.V.的授权，可在中国内地进行独家分销与经营。在相关协议的前三年，科笛集团分别承诺了每年的最低采购量。

CUP-MNDE为外用米诺地尔喷雾剂，于2021年6月获得授权。尽管自获得授权已一年半时间，但CUP-MNDE的销售情况却不尽人意。

数据显示，2021年，科笛集团营收200万元，2022年上半年营收70万元。根据科笛集团披露的客户购买情况，2021年来自客户A购买CUP-MNDE的销售额为38.1万元，2022年上半年为13.9万元。

此外，在国内市场上，米诺地尔早有产品上市。三生制药年报显示，旗下的米诺地尔产品品牌蔓迪已上市销售多年，蔓迪2021年在内地米诺地尔酊市场的占有率高达71.2%；振东制药(300158)旗下达霏欣2021年销售额也达到3.03亿元。

与上述两款竞品相比，CUP-MNDE的销售额完全不够看，在蔓迪、达霏欣已占据一定市场的情况下，CUP-MNDE能否“杀出重围”，仍需打上一个问号。

待上市产品存在副作用、且存集采风险

除CUP-MNDE、CUP-SFJH外，科笛集团的CU-40102、CU10201也在海南乐城开始试行商业化。

CU-40102是科笛集团寄予厚望的一款产品，为外用非那雄胺喷雾剂，主要用于雄激素性脱发。科笛集团表示，该产品是全球首个亦是唯一一个获批准用于雄激素性脱发治疗的外用非那雄胺产品，也是中国唯一一个处于临床开发阶段的外用非那雄胺产品。目前处于国内注册三期试验及一期临床试验阶段。

但值得注意的是，非那雄胺用于治疗脱发存在明显的副作用。华泰证券(601688)研报显示，非那雄胺主要通过抑制5α-还原酶活性，阻断睾酮向二氢睾酮转化(二氢睾酮在生物体内活性约为睾酮6倍)，从而减少体内二氢睾酮浓度，改善脱发(有效率80%)，其主要副作用为二氢睾酮浓度降低带来的性欲减退，勃起功能障碍等(发生率~5%)。

业内人士指出，非那雄胺为处方药，一定程度上对其销售有着限制，也有部分患者因担心副作用而拒绝使用。

此外，非那雄胺目前已被纳入第三批国家集采。而这对科笛集团来说并不是一个好消息。

自研产品距商业化仍遥遥无期

另一方面，科笛集团自研的几个产品目前进度均较为早期。目前仅一款自研产品进展至临床阶段。

适应症为表面皮肤科手术的局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂CU-30101于2022年 1月获得国家药监局IND批准，科笛集团计划将于2023年第二季度开始三期临床试验，并于2025年提交上市申请。

而用于治疗脱发的外用米诺地尔泡沫剂CU-40103、用于治疗雄激素性脱发的外用度他雄胺药剂CU40104、用于治疗特应性皮炎的外用新型小分子药剂CU-10101及用于治疗银屑病的外用本维莫德乳膏剂CU-20401均处于临床前阶段。

该四种产品还需经过临床一至三期，以及注册阶段才能上市，科笛集团的独立研发能力也有待验证。