世界热点！OncoC4与BioNTech达成首付款2亿美元战略合作，计划在2023年启动临床3期试验

2023年3月20日，BioNTech和OncoC4宣布已签署战略合作协议，BioNTech获得OncoC4全新生物机制的新一代抗CTLA4单克隆抗体候选药物ONC-392的全球权益。OncoC4将获得2亿美元首付款，并有资格获得研发、监管和商业化里程碑付款，以及双位数比例的销售分成。在符合交割条件及监管审批的情况下，双方预计将于2023年上半年完成交易。ONC-392计划在2023年启动临床3期试验。

OncoC4由著名华人免疫学家刘阳博士和美国医学与生物工程院（AIMBE）院士郑盼博士联合创立。OncoC4的前身OncoImmune在2020年11月获跨国药企默沙东全资收购，该交易的首付款为4.25亿美元。此次与BioNTech达成的合作，已是OncoImmune或其分拆公司OncoC4、广州昂科免疫达成的与跨国药企第二个高额首付款授权交易。

【资料图】

刘阳博士和郑盼博士

2020年11月23日，默克（NYSE: MRK，在美国及加拿大外称为默沙东）和OncoImmune达成收购交易。默克全资收购OncoImmune所有已发行股份，以获得OncoImmune在研管线之一（CD24Fc）的全球权益；OncoImmune剩余在研管线的全球权益（大中华区以外）和大中华区权益分别分拆进入新成立的美国公司OncoC4和广州昂科免疫。

上述交易的首付款为4.25亿美元，惠每资本在内的OncoImmune原有老股东有资格获得默沙东未来将支付的里程碑付款和药品上市后的销售分成。同时，默沙东投资5000万美元成为OncoC4的股东。此前，惠每资本于2020年9月领投了OncoImmune的B轮融资，是默沙东收购交易前最近一轮融资。

2023年3月20日，BioNTech和OncoC4宣布达成战略合作，共同进行抗CTLA-4单克隆抗体药物ONC-392的开发及商业化。此前，惠每资本于2022年4月领投了OncoC4 Pre-B可转债融资，亦为BioNTech交易前最近一轮融资。

ONC-392是具有全新生物机制的新一代抗CTLA-4单克隆抗体，通过独特的分子设计保留了CTLA-4受体循环机制，以及特异性清除肿瘤微环境中的免疫抑制性T细胞（调节性T细胞“Tregs”）。凭借更优的安全性和有效性，ONC-392在多种实体瘤临床治疗中获得了令人鼓舞的临床数据。

ONC-392获得了美国食品和药物管理局（“FDA”）的快速通道资格认定（Fast Track Designation），单药治疗前序免疫治疗耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）。已经获得的临床数据，可以支持ONC-392启动随机双盲对照临床3期试验，单药治疗PD-1耐药的非小细胞肺癌患者（NCT05671510）。ONC-392已启动和PD-1（Keytruda）联用的临床2期试验，治疗铂耐药卵巢癌患者（NCT05446298）。

BioNTech和OncoC4将共同开发ONC-392单药治疗以及和PD-1抑制剂联用治疗多种实体瘤适应症。除了PD-1抑制剂之外的所有联用药物组合，特别是与BioNTech在研管线中药物的联用组合，将由BioNTech单独开发。

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin博士表示：“尽管CTLA-4在过去十年间成为热门靶点，但我们认为现有抗CTLA-4药物在肿瘤免疫治疗领域尚未发挥出该靶点的全部治疗潜力。OncoC4临床数据显示，ONC-392在多种实体瘤中具有令人鼓舞的安全性和有效性。我们相信，无论是单独使用还是与BioNTech个性化免疫疗法联合使用，ONC-392都是对肿瘤免疫治疗组合疗法的宝贵补充。”

OncoC4联合创始人、首席执行官兼首席科学家刘阳博士表示：“基于独特的生物机制，我们相信ONC-392有潜力扩大抗CTLA-4药物在肿瘤免疫治疗中的治疗范围。我们也非常期待与BioNTech携手合作、开发ONC-392治疗多种实体瘤，以填补未被满足的医疗需求。”

惠每资本曾分别在默沙东完成对OncoImmune的收购交易前及BioNTech完成对OncoC4的战略合作前，两度领投。作为OncoC4最新一轮融资领投方以及本轮的唯一机构股东，惠每资本期待ONC-392和OncoC4其他在研管线继续为人类健康做出更大贡献。