沃森生物章建康：消除宫颈癌疫苗先行 早接种、早保护、早安心

21世纪经济报道记者 魏笑 深圳报道

(资料图)

2023年4月15-21日是第29个全国肿瘤防治宣传周，今年宣传周主题是“癌症防治 全面行动——全人群?全周期?全社会”。

作为经中央批准成立的全国第一家全媒体集团，此次宣传周期间，南方财经全媒体集团旗下《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院特别策划推出“癌症防治 全面行动——21CC 2023全国肿瘤防治宣传周系列直播”活动。

“宫颈癌是目前第一个，也是唯一一个可以通过接种疫苗预防的癌症。”在21CC全国肿瘤防治宣传周直播活动中，沃森生物副总裁及其子公司泽润生物总裁章建康称。

宫颈癌是全球15-44岁女性的第二大高发癌症，发病率和死亡率仅次于乳腺癌。2020年，我国宫颈癌新发病例约11万，死亡病例约6万，接种HPV疫苗则是预防宫颈癌等疾病的最佳手段之一。

2020年11月17日，世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，其目标是：到2030年90%的9-14岁女童在15岁前完成全程HPV疫苗接种；70%的女性在35岁和45岁各接受一次高质量的筛查；90%的确诊宫颈疾病女性接受治疗。

章建康介绍，研究显示，我国HPV疫苗在女大学生中的覆盖率约为3.09%；完整3剂HPV疫苗的覆盖率为0.73%。

随着国产二价HPV疫苗的陆续上市，以及各地HPV疫苗免费接种面的不断扩大，国内二价HPV疫苗可及性将进一步提升。

我国宫颈癌疾病负担不容忽视

据悉，宫颈癌是全球15-44岁女性的第二大高发癌症，发病率和死亡率仅次于乳腺癌。全球每年新增病例60万人，35万人死于宫颈癌。

国际癌症研究机构发布的全球癌症统计报告显示，2020年，在我国15至44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率仅次于乳腺癌和甲状腺癌。当年，中国宫颈癌新发患者接近11万，死亡人数约6万，在全球占比均接近20%。

此外，我国宫颈癌发病率呈逐年上升趋势，且发病呈年轻化趋势。据我国女性宫颈癌流行病学研究显示，高危HPV感染存在两个高峰期，第一个高峰期是17~24岁，第二个高峰期是40~44岁，高危型HPV持续感染是导致宫颈癌的主要原因。

90%以上的宫颈癌系由高危型HPV感染所致。感染HPV是高概率事件，但HPV感染导致宫颈癌是小概率事件，感染HPV并不意味着一定会发展为宫颈癌，重点是要在医生指导下，定期检查，及时发现、诊断和治疗癌前疾病。

HPV有两百多种不同的亚型，约70%的宫颈癌及宫颈癌前病变由HPV16和18两种高危型引起。研究数据表明，性行为是HPV感染的重要危险因素。

另外，多个性伴侣、过早开始性生活、过早生育、多孕多产、多次流产等也与宫颈癌发生密切相关。

值得强调的是，宫颈癌是目前唯一一个病因明确、预防手段针对性强且效果明显的癌症，也可能成为人类首个通过筛查、早诊早治、尤其是通过接种疫苗而加以消除的第一个恶性肿瘤。

因此，世界卫生组织提出了消除宫颈癌的愿景。2020年11月17日，世界卫生组织发布的《加速消除宫颈癌全球战略》文件提出，通过安全有效的疫苗、高效灵敏的诊断筛查、成熟的临床治疗方案来防治和消除宫颈癌。

2030年需达成“90-70-90”的目标，即90%的9-14女童在15岁前完成全程HPV疫苗接种；70%的女性在35岁和45岁各接受一次高质量的筛查；90%的确诊宫颈疾病女性接受治疗。

国产HPV疫苗助力实现宫颈癌消除计划

2017-2020年我国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元，年均复合增长率达143.4%。然而受限于疫苗供应等因素，我国适龄女性的HPV疫苗接种率仍处于较低水平。

根据弗若斯特沙利文数据，2020年我国HPV疫苗接种适龄的女性人数（9-45岁）达到3.15亿人；按累计接种人数计算，2020年我国女性HPV疫苗累计接种率仅为3.61%。

章建康介绍，研究显示，我国HPV疫苗在女大学生中的覆盖率约为3.09%；完整3剂HPV疫苗的覆盖率为0.73%。

从市场竞争现状来看，开源证券研报显示，目前已上市五款HPV疫苗，高低价次HPV疫苗并存竞争，具体包括万泰生物的二价HPV疫苗（馨可宁?）、GSK的二价HPV疫苗（CERVARIX?）、沃森生物的二价HPV疫苗（沃泽惠?）、默沙东的四价HPV疫苗（GARDASIL?）和九价HPV疫苗（GARDASIL?9），其中默沙东占最大市场份额。

2023年1月5日，国家卫健委印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，明确到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务，适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%，宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%；到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%，宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。

随着国产二价HPV疫苗的陆续上市，以及各地HPV疫苗免费接种面不断扩大，国内二价HPV疫苗可及性将进一步提升。

章建康介绍，以沃森生物为例，位于云南省玉溪市的二价HPV疫苗生产基地，年产能可达1500-3000万剂。自2022年3月22日获批上市，目前已有48批疫苗获得批签发。

此外，“疫苗上市”不等于“疫苗接种”。北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林此前表示，要在全国全面推行HPV疫苗成为基本公共卫生服务项目在短期内或许还是有一定困难，但是可以分步走，由国家财政帮助一些欠发达地区。

沃森生物董事长李云春曾在2020全球疫苗峰会上表示，沃森承诺将在取得世界卫生组织(WHO)预认证后为全球疫苗免疫联盟（GAVI）市场提供可负担的二价HPV疫苗，为发展中国家8400万女孩预防宫颈癌做出贡献。