【新要闻】创新突破！轩竹生物多项研发取得重大进展

近一个月，四环医药（0460.HK）接连公告旗下轩竹生物科技股份有限公司取得多项研发进展：自主研发的安纳拉唑钠肠溶片的新适应症——成人反流性食管炎（RE）的治疗及其相关症状（反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等）控制的II期临床试验完成全部受试者入组；根据在研新药吡罗西尼II期研究结果的投稿，被ASCO年会接收，吡罗西尼III期临床研究达到主要终点；三款创新药接连获得IND批件。

公开资料显示，轩竹生物是一家专注于肿瘤、消化系统以及非酒精性脂肪肝等疾病领域的生物制药公司，致力于1.1类创新药开发。目前已获得268项国内外发明专利，另有141项发明专利已申请；参与4项国家重大新药创制专项，技术成果丰硕。

轩竹生物首款即将商业化产品安纳拉唑钠，是国内唯一一款自主研发的新一代质子泵抑制剂（PPI），经多酶和非酶代谢，药物间相互作用的风险低，具有显著临床差异化优势。首个适应症针对十二指肠溃疡已经递交NDA，预计年内获批上市。

【资料图】

根据IQVIA数据，2021年中国PPI药物市场规模超过人民币200亿元，其中口服制剂达到人民币100亿元。反流性食管炎是消化系统的常见疾病，在中国普通人群中的发病率高达6.4％，临床上常采用PPI进行治疗。目前受《重点监控用药目录》影响，市场急需新产品登录。针对安纳拉唑钠新适应症，轩竹已计划于2023年底前启动III期临床试验。若进展顺利，则有望迅速补充市场，惠及更多患者。

吡罗西尼临床III期达到主要终点，意味着这个产品也很快会申报上市。此外，吡罗西尼还是国内唯一一个开展单药治疗复发/转移性晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂，单药有效，可连续给药并通过血脑屏障。吡罗西尼的II期临床数据被ASCO年会接收，表示吡罗西尼的单药疗效优势具有明显的临床差异化特点，得到专业人士认可。吡罗西尼治疗前列腺癌的适应症也即将开展临床试验，也是国内自主研发的同类产品中首个开展前列腺癌适应症的，紧追礼来、诺华等跨国企业的步伐。

除了布局热门靶点，产品上市可实现快速盈利外，轩竹生物还拥有亮眼的创新研发技术，在研多个源头创新药品。近期连续获得临床批件的3款产品：1)XZP-KM602，一款CD80 -Fc融合蛋白类产品；2)XZP-KM501，一款完全敲除岩藻糖的HER2双抗ADC；3)XZP-6877，一款DNA-PK抑制剂。均为全球范围内无同类产品上市的领先型创新药，研发进展国内领先，市场空间巨大。

这些充分证明了轩竹生物在研发领域的创新实力和专业水平。同时，轩竹生物的品牌声誉和知名度近两年也在不断提升，受到行业内外的高度关注和认可。

纵观轩竹生物近几年的发展历程：2020年，受到石家庄高新技术产业开发区的重点招商引进，获得国内顶级医疗投资机构的认可。2021年，获潜在独角兽企业认定，并被授予“中国数字医疗新物种企业”，成为河北省唯一一家已进驻的创新药研发类的新物种企业（潜在独角兽）。2022年获得知识产权管理体系认证证书。今年初，又被评为福布斯中国独角兽企业，以及河北省创新型中小企业。

轩竹生物一直致力于解决未被满足的临床需求，汇聚优秀的研发团队，拥有完整的新药研发体系，专注于开发具有核心自主知识产权的1类创新药。轩竹已建立小分子化药和大分子生物药两大研发体系，国内少有的同时涵盖小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等多种类型产品管线。

公司的战略理念“创新驱动，助推中国新药发展、服务人类健康”。轩竹凭借持续创新、持续产出能力，根植中国，努力做中国自己的创新药；全球视野，为广大患者带来更多治愈、缓解和改善疾病的选择，以及更好的治疗方法。

本文来源：财经报道网