天天观点：宏派医疗Sinuous?肝素涂层外周血管覆膜支架成功完成上市前临床植入

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近日，上海宏派医疗Sinuous^?肝素涂层外周血管覆膜支架完成全部受试者临床入组。

该研究是国内首个评价肝素涂层外周血管覆膜支架用于血液透析通路相关血管狭窄或闭塞病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验，由赵渝教授牵头，重庆医科大学附属第一医院为组长单位，全国11家权威临床中心共同参与，历时9个月完成。目前，各中心专家对该产品的安全性和可操作性给予了高度认可。试验过程中，由于受试患者病变的差异较大，需要的产品规格较多，为临床产品的准备提出了新的挑战。宏派公司团队与专家密切交流，及时为患者提供更合适的产品，确保了项目的顺利推进。

术后造影

目前，中国慢性肾脏病患者共计约1.32亿人，其中透析患者约为67万人。动静脉内瘘作为维持性血液透析患者首选的血管通路，是末期肾脏病患者血液透析的“生命线”。动静脉内瘘血管狭窄是动静脉内瘘最常见的并发症，也是内瘘失功的主要原因。覆膜支架是用于该类患者治疗的重要医疗器械之一，目前国内市场被进口产品完全垄断，单枚支架价格高达3-4万，给患者带来巨大的经济压力。近年来，重庆医科大学附属第一医院金山血透通路中心在赵渝教授带领下与国内企业紧密合作，基于对血透通路狭窄闭塞病变特点的深入研究，有针对性的对产品进行了工艺设计上的改进和提高。这款具有国内自主知识产权的用于透析通路的肝素涂层覆膜支架填补了国内长期在该治疗领域的空白。