【全球热闻】首次公布I期临床试验数据，西比曼治疗肝癌CAR-T产品具良好抗肿瘤活性

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4月18日，蓝鲸财经获悉，专注于开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的专有细胞疗法的公司西比曼生物科技（以下简称“公司”或“西比曼生物”）于4月17日在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上发布了其C-CAR031产品的首次人体（FIH）I期临床试验数据，数据显示由阿斯利康设计的新型靶向Glypican 3（GPC3）的细胞疗法C-CAR031具有良好的抗肿瘤活性。

早期临床试验结果显示C-CAR031在具有良好的安全性、耐受性的同时展现出积极的临床抗肿瘤疗效：根据RECIST v1.1和mRECIST标准，在多例晚期肝细胞癌的探索剂量组中3例受试者达到了确认的部分缓解（PR）、2例受试者达到了疾病稳定；到数据截止日，所有部分缓解（PR）的受试者仍然保持持续缓解。

C-CAR031是一种靶向GPC3抗原的第二代自体CAR-T细胞。其产品原型由AstraZeneca(阿斯利康)设计，包括经过安全性优化的抗原识别scFv(单链可变区)以及基于AstraZeneca全球创新细胞治疗发现平台开发的装甲型负显性TGF-βII型受体。

据悉，为了研究C-CAR031治疗肝细胞癌（HCC）的可行性、安全性和初步疗效，西比曼生物正在浙江大学医学院附属第一医院开展针对晚期HCC的I期临床研究（NCT05155189）。

在首次人体（FIH）研究中，C-CAR031体现出良好的耐受性，并显示出积极的抗肿瘤活性。研究将继续入组更多患者以确认初步结果。