全球讯息：多肽类药物简介 多肽类药物有哪些？

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（一）定义

多肽类药物是指通过化学合成（化学制药）、基因重组（生物制药）或动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，是多肽在医药领域的具体应用。多肽的生物活性广泛而重要，能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等，因此，虽然多肽作为药物的开发史较短，但发展却十分迅速，目前已成为市场开发的热点。

（二）分类

从制备方法来说， 多肽类药物的制备目前主要有化学合成、基因重组和从动植物中提取三种方法。由于多肽类物质在生物体内含量甚微，提取时纯度也不够，限制了从动植物中提取多肽类药物的临床应用。化学合成中固相法合成技术的产生，极大推动了多肽类药物的发展。基因重组是指由于不同DNA链的断裂和连接而产生DNA片段的交换和重新组合，从而形成新DNA序列的过程；基因重组在多肽类药物中主要用于长肽的制备。

（三）发展现状

畅销的多肽类药物有胸腺五肽、胸腺法新辛、生长抑素、醋酸去氨加压素、鲑鱼降钙素、醋酸奥曲肽、艾塞那肽、普兰林肽、亮丙瑞林、戈舍瑞林、爱啡肽、比伐卢定、特立帕肽、格拉替雷等。其中，不少多肽类药物上市后立即成为年销售超数亿美元的重磅药品，如降钙素、亮丙瑞林、戈舍瑞林、爱啡肽、格拉替雷等。    

随着生物技术和遗传工程领域的迅速发展，人们可以在短期内合成更多的多肽类药物，因此，多肽类药物在不久的将来可能取代越来越多的现存药物，成为各医药公司新药研发的重要方向之一。多肽类药物是后基因组时代新药研究领域最受关注的热点之一。

（四）销售现状

多肽类药物是一类市场增长极快的药物，目前，全球已经批准了近100个多肽产品上市，2015年全球多肽类药物的市场规模达220亿美元，占医药品市场份额的2%，十年复合增长率高达10.80%，2006年-2015年间总销售额翻了3倍。 近几年来，全球多肽类药物市场复合增速在12%以上，高于药物整体市场，预计到2018年将达到254亿美元。 2016年居多肽类药物销售之首的仍为醋酸格拉替雷，连续多年的销售额超过40亿美元，紧随其后的为利拉鲁肽和生长激素，全球销售额均超过了20亿美元，在之后分别为奥曲肽、亮丙瑞林、特立帕肽、艾塞那肽、戈舍瑞林等等。