谈谈和黄医药呋喹替尼授权给武田制药后的看法当前报道

2023-01-26 17:52:52来源：雪球

声明：本文仅作为个人投资思考记录，不构成投资建议。

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和黄医药是我一直坚守的一个标的，也是非常看好的一个标的。和黄医药在2023年1月23日公布，和黄医药宣布其子公司和记黄埔医药（上海）有限公司与Takeda Pharmaceutical Company Limited（武田制药）之子公司达成独家许可协议，在除中国内地、香港和澳门以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。呋喹替尼在中国内地、香港和澳门由和黄医药销售。和记黄埔医药有限公司将获得总额达11.3亿美元的付款，其中包括协议完成时4亿美金的首付款，以及潜在的监管注册、开发和商业化销售里程牌付款，并外加基于净销售额的特许权使用费。其实这一个海外授权就是基于呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌患者的FRESCO-2国际多中心III期里临床试验结果给，并达到了OS的主要结果。

(资料图)

海外BD首付款

截止目前，和黄医药的呋喹替尼的海外授权首付款是排名第三的，是排名第一的小分子药物，甚至高于传奇生物授权给强生的西达基奥仑赛和荣昌生物授权给荣昌生物的维迪西妥单抗（RC48）。

从这方面来讲，武田制药是非常看好和黄医药呋喹替尼的三线治疗转移性难治性结直肠癌的。结直肠癌发生率非常高，而且死亡率极高，尤其转移性难治性结直肠癌治疗手段也有限。在国内瑞戈非尼市场份额也被呋喹替尼超过，截止2022年半年报，呋喹替尼已经占有43%市场份额。上次交流中全球3LCRC的市场潜力在30亿-40亿美金左右，那么呋喹替尼的海外市场还是蛮大的，就看武田制药去开发了。

呋喹替尼可能新增二线胃癌适应症

FRUTIGA研究旨在评估呋喹替尼与紫杉醇联合治疗晚期胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者，研究纳入了703名中国患者。和黄医药打算2023年提交该适应症NDA，如果获批，那么呋喹替尼的市场价值必将大幅提高。

呋喹替尼联合用药

呋喹替尼联合信达的PD1(信迪利单抗）治疗晚期肾细胞癌的II/III期研究，研究的主要终点是PFS、次要终点包括OS、DCR等。在美国已经获批了五种免疫-肿瘤联合疗法用于一线治疗晚期肾细胞癌，但是目前中国该适应症未获批，因此该适应症也是为满足的医疗需求，前期的IB/II期数据还比较好，期待II/III期有更好的数据，那么必然呋喹替尼的销售额将会提高。

2023年催化剂

除了上述呋喹替尼的海外BD、然后加上FRUTIGA提交NDA外，索乐匹尼布和安迪利塞在下半年也有数据读出，并且这两个血液瘤的产品适应症均获得突破性治疗药物。

索乐匹尼布治疗原发性免疫性血小板减少症的ESLIM-01中国III期临床研究患者在2022年12月31日完成入组。该研究的主要终点为持续应答率，次要终点及探索性终点为ORR、TEAE以及生活质量改善。索乐匹尼布很大概率是SKY靶点抑制剂的me better产品，ESLIM-01研究的顶线结果预计2023年下半年公布。

安迪利塞治疗三线FL适应症的结果也将在2023年下半年公布，并且该适应症获得了CDE授予的突破性疗法，如果成功，那么也会在2023年下半年提交NDA。这些都是和黄医药的催化剂。

极其低估的和黄医药

和黄医药现在账上现金8.26亿美金，然后计划完成后会得到4亿美金，再加上100-120亿左右的麝香保心丸资产就是目前市值236亿港币，而其他管线没有给估值，同时赛沃替尼可能是一个销售峰值超50亿的大单品，两个血液瘤的产品安迪利塞和索乐尼匹布也是很大潜力的，看到下面和黄医药的管线能不给估值吗？在和黄医药股价未达到56港币之前，不会减仓，况且随着市场流动性增强，海外授权给武田，都应该给予确定性的创新药企一定的溢价。