万人争抢300个名额，智飞生物千亿订单难填缺口，国产九价HPV疫苗在路上

本文来源：时代财经 作者：李傲华

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【资料图】

九价HPV疫苗预约是经久不衰的流量话题。近日，有媒体报道称，有民营医院在接种九价HPV疫苗的同时，捆绑销售体检套餐。相较于公立医疗机构，这些民营医院的九价HPV疫苗普遍加价2000元，并称提价部分为“体检套餐”的费用。随后，“九价HPV疫苗现捆绑销售”冲上微博热搜第一。

据智飞生物（300122.SZ）公布的数据，2022年前三季度，九价HPV疫苗批签发数量达到1228万支，较2021年同期相比增长128%。尽管批签发数量逐年增长，但九价HPV疫苗仍然供不应求。

从2018年默沙东的九价HPV疫苗（商品名：佳达修9）在中国获得批准上市起，智飞生物就是其在中国大陆地区唯一的代理商。2023年1月21日，智飞生物与默沙东签署了新一轮的《供应、经销与共同推广协议》，约定将向默沙东持续采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等产品，协议产品合计基础采购金额超过1000亿元，其中HPV疫苗采购金额达到979.57亿元，协议期至2026年年底。

就上述订单落地和后续市场投放等问题，时代财经通过电话和邮件方式联系智飞生物，截至发稿，未获回复。

目前，国内HPV疫苗市场仍有着庞大的需求。在智飞生物拿下千亿订单的同时，国产HPV疫苗的研发也不甘落后。西南证券研报指出，国产九价及更高价HPV疫苗进展顺利，预计在2025年后陆续上市。

销量翻倍增长，智飞生物豪赌千亿订单

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。世卫组织数据显示，宫颈癌是全球女性第四常见的癌症类型，超过95%的宫颈癌是由性传播的HPV病毒（即人乳头瘤病毒）引起。作为预防宫颈癌的有效手段，HPV疫苗一直深受广大女性的追捧。

HPV病毒有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗的“价”数越高，针对的病毒亚型越多，也意味着预防覆盖面越广。因此，作为现有的“价”数最高的HPV疫苗，九价HPV疫苗是多数接种者心里的“最优选”。但截至目前，默沙东仍然是全球范围内唯一的九价HPV疫苗生产商，其扩产速度远远比不上九价HPV疫苗市场需求的增长速度。

2018年，智飞生物与默沙东签订了经销与推广协议，独家代理默沙东的九价HPV疫苗。根据智飞生物的财报数据，2019-2021年，九价HPV疫苗获得的批签发数量分别为332万支、506万支和1020万支；2022年前三季度，这一数字已经达到1228万支，超过2021年全年的批签发量。

在九价HPV疫苗的加持下，智飞生物的业绩也开始腾飞，逐步成为国内疫苗龙头。

财报数据显示，2019-2021年，智飞生物的营收分别为105.87亿元、151.90亿元和306.52亿元，仅用3年时间便实现营收翻倍增长，九价HPV疫苗的提振效应由此可见一斑。

从2018年至今，智飞生物先后3次与默沙东签订关于九价HPV疫苗的合作协议，每次续约的约定采购量都比上一个协议周期大增。据时代财经统计，2019-2020年，智飞生物与默沙东的约定HPV疫苗采购金额为180.02亿元；2021-2023年上半年，双方的约定采购金额为281.06亿元，较上一个协议周期增加了56%；而最新合作协议签署金额更是大增约248%至约1000亿元。

供不应求，国产九价在路上

时代财经留意到，近日，广州多个接种点都宣布放开九价HPV疫苗预约的户籍、针次限制，这被很多网友解读为九价HPV疫苗不再难抢的信号。但仅凭默沙东和智飞生物，仍难以解决九价HPV疫苗的紧缺问题。

时代财经致电其中一家提供九价HPV疫苗接种的民营医院，相关工作人员表示，目前医院只能提供200余剂九价HPV疫苗接种，无法预知下一次疫苗到货的时间，因此也无法保证接种者可以完成全程三针的接种。

天河区凤凰社区卫生服务中心（下称“凤凰中心”）2月3日在其官方微信公众号表示：“我中心九价尚有一定库存，为满足居民接种需求，现决定开展一期无门槛首针邮箱预约。”据了解，此次预约提供300个名额，凤凰中心还表示，2023年的九价HPV疫苗很充足，没有预约成功的请等待下次机会。

根据凤凰中心后续发布的消息，开启预约通知发出不足半小时，300个名额便已经全部被抢空，凤凰中心实际上收到了1万多封预约邮件，估计下一次九价HPV疫苗预约可能会在2月底或3月初开始。

事实上，默沙东一直铆足劲进行HPV疫苗扩产，近年来已经陆续投入10亿美元提高HPV疫苗生产设施的产能。2017-2020年，默沙东HPV疫苗的全球供应量增长了近一倍，预计2020-2023年全球供应量还能再增长一倍。

但这对于中国的市场需求来说还远远不够。

2022年8月30日，默沙东宣布，其九价HPV疫苗的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准，此次获批标志着，默沙东九价HPV疫苗的适用人群拓展至9-45岁适龄女性。

这意味着，九价HPV疫苗的潜在接种量进一步加大。咨询机构弗若斯特沙利文预计，到2025年，中国仍将有2.34亿9-45岁的女性未接种HPV疫苗，假设每人3剂，则可能需要额外的7.02亿剂。

所幸的是，国产九价HPV疫苗已经在路上。

据时代财经统计，截至目前，康乐卫士（833575. NQ）、万泰生物（603392.SH）、博唯生物、瑞科生物、泽润生物（沃森生物子公司）等企业的九价HPV疫苗已经进入3期临床试验阶段。

此外，中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所的11价HPV疫苗已经启动3期临床试验；神州细胞的14价HPV疫苗也已经基本完成I/II期临床研究。