红杉这个产业峰会上，生物医药出海引热议：“不是选择题，是必答题” 全球视点

“中国医疗健康市场备受全球关注，无论从需求侧还是供给侧，中国医疗健康产业的发展，与医疗健康产业的全球进步息息相关。”红杉中国创始及执行合伙人沈南鹏在近日上海举办的第三届红杉全球医疗健康产业峰会上这样说。

这场围绕全球医疗健康前沿热点，展望行业发展趋势的峰会上，关于中国医药创新的前景，来自全球的医学专家、领军医药企业、新兴高增长biotech以及投资者都参与了讨论，尤其关于生物医药企业的出海更是引发热议，目前业内的共识是只停留在中国这个市场，在短期内可能不足以把创新产品的价值实现最大化，出海，不是选择题，而是必答题。

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随着改革开放的深化与综合国力的提升，我国医药行业加快转型升级，尤其在药改、医改的利好政策驱动下，制药业兴起创新浪潮。而在国内市场环境、人口结构等多因素变化的大背景下，越来越多的创新药企开始走出国门，在国际舞台寻找发展的新机会，对于国内创新药企而言，一般而言有两种不同的出海模式，一种是将产品卖给大型制药企业，另一种是自己独立开拓市场，今年以来也有一些新的方式出现。

心泰医疗董事长陈娟认为，国内生物医药企业出海已经由“选择题”变为了“必答题”。随着近年来资本加持和国内企业多年技术的积累，越来越多的企业参与到产品创新和研发中，推动了行业升级迭代，中国药企更有自信走出国门。此外，随着国家医疗改革政策的变化，国内企业竞争愈发激烈，也间接推动药企迈向国际市场。

集萃药康CEO赵静认为，如果要顺利让公司的产品出海，就应该在上游阶段，早期研发和靶点选择的时候进行更多内容的思考。我们的客户对临床前动物CRO的需求就是“多快好省”，基于这点会做很多服务和能力的建设。

“比如在早期的阶段领域，靶点是最重要的选择，否则后面不管是最贵的临床实验、最长时间的临床实验，以及风险最大的临床实验是否能够成功，是否能够产生巨大的价值，早期的筛选到底是否有效，是现在新药研发公司值得去深入思考的过程。”赵静表示。

国内药企出海，首先要解决企业由仿制药迈向创新药的问题。爱博泰克生物CEO吴知才表示，仿制药在国际市场上面临较大的竞争压力和价格问题。创新药在知识产权保护和价格上都更具竞争优势。

但在出海的过程中也面临诸多挑战。Novotech中国区总经理刘寒松结合过往帮全球其他创新药公司的经历，从CRO角度分析，当下如何帮助这些中国生物医药公司做全球临床实验，制定一个可靠的或是降低风险的全球临床试验的方案，对“出海”而言是很大的挑战。

他解释，因为出海意味着面临全新的环境，公司需要一个可靠的合作伙伴进行合作，对于全球交付而言，不仅需要一个机会，更多的是如何把方案执行下去。临床CRO有一个挑战，需要做全球实验，要有对监管部门的深刻了解和沟通的经验，这样在公司的方案落地到这些国家、地区开展的时候，才能有效执行，当按照方案执行的新的临床数据出来，能和监管部门有效沟通，调整方案，从而更有效地推进进程。

麦肯锡全球董事合伙人张芳宁在演讲中指出，希望中国的企业在走向海外的过程中，首先能够深度地学习如何进入欧美监管的体系，过去有些公司已经交了一部分学费，想进一步发展，首先要知道这个市场的游戏规则，以此能够制定更好的临床研发的战略，其次能够在当地建立相应的团队，推进企业工作。

校对：陶谦