医药周动态

【资料图】

一、医药（原料药/医药研发制造/医药流通）

1、吉林敖东：控股子公司获得20个中药配方颗粒上市备案凭证

12月14日，吉林敖东公告，控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司（以下简称“延边药业”）获得20个《中药配方颗粒上市备案凭证》，吉林敖东表示，延边药业作为公司核心层企业，在中药领域具有一定优势，截至本公告刊登之日已累计获得276个《中药配方颗粒上市备案凭证》，对公司拓展中药配方颗粒业务具有重要意义，为公司持续发展创造了有利条件，进一步增强了企业的核心竞争力，未来，公司将严格遵守相关法律法规，结合市场情况开展上述产品的生产、销售工作。但上述产品的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。

2、康希诺：肌注式新冠疫苗及吸入用新冠疫苗被推荐作为第二剂次加强免疫接种

康希诺12月14日公告，截止目前，公司的肌注式新冠疫苗已于国内获得附条件上市批准且获批用于序贯加强免疫接种，同时获得境外多个国家的紧急使用授权/附条件上市，被纳入世界卫生组织（WHO）紧急使用清单（EUL）；公司的吸入用新冠疫苗已于国内作为加强针被纳入紧急使用，同时获得摩洛哥紧急使用许可。公司的肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗被推荐作为第二剂次加强免疫接种后，若后续国家相关部门对其采购使用增加，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

3、方盛制药丰富呼吸系统用药产品线 拟230万元受让“强力枇杷露”药品的所有权

12月14日晚间方盛制药公司公告，与湖南省回春堂药业有限公司（下称“回春堂药业”）签订了《药品上市许可转让协议》，决定以230万元受让“强力枇杷露”药品品种的所有权（包括但不限于药品处方、生产工艺、技术秘密、与标的品种相关的专利、技术资料等数据的所有权），据披露，强力枇杷露适应症养阴敛肺，止咳祛痰。用于支气管炎咳嗽。而因回春堂药业市场规划原因，强力枇杷露目前未生产，此番受让前，方盛制药旗下江西滕王阁药业有限公司（下称“江西滕王阁”）已生产强力枇杷露产品。

二、政策梳理

1、网购药品新规正式施行：网购处方药须实名

【国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》】近日，国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》，《办法》明确规定，从事药品网络销售的，应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。即药品上市许可持有人或者取得药品经营许可证的经营企业才能开展药品网络销售业务。此外，《办法》还明确对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务，意在强调“先方后药”和处方审核的管理要求。