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今日快讯:华东医药国际化创新转型稳步推进,医药工业恢复收入盈利双增长

2022-10-25 20:40:15来源:银柿财经  

10月25日晚间,华东医药(000963.SZ)披露2022年三季度报告,2022年1-9月公司实现营业收入278.6亿元,同比增长7.4%;实现扣非归母净利润19.0亿

10月25日晚间,华东医药(000963.SZ)披露2022年三季度报告,2022年1-9月公司实现营业收入278.6亿元,同比增长7.4%;实现扣非归母净利润19.0亿元,同比增长7.9%;如剔除华东宁波计算,报告期内公司营业收入同比增长11.2%,扣非归母净利润同比增长9.3%。公司整体经营继续保持稳步增长态势。


(资料图片仅供参考)

从单季度表现来看,华东医药三季度延续恢复性增长态势。2022年第三季度公司实现营业收入96.6亿元,同比增长10.4%,较第二季度环比增长4.3%;实现归母扣非净利润6.3亿元,同比增长10.8%,较第二季度环比增长9.8%。如按剔除华东宁波计算,2022年第三季度华东医药营业收入同比增长14.4%,扣非归母净利润同比增长11.2%。

股东结构方面,华东医药三季报也出现了诸多重要变化。中欧医疗、工银瑞信等头部公募机构均持续加仓,其中,葛兰旗下两只基金上榜了华东医药前十大股东名单,“中欧医疗健康混合型证券投资基金”大幅增持,持股数量上升至4527.19万股,持股比例达2.59%,已跃升至第四大股东,“中欧医疗创新股票型证券投资基金”以 887.16万股持仓位列第八大股东。中欧基金也成为了持有华东医药股份数量最多的公募基金,从最新一期前十大股东情况来看,其合计持股数量达5414.35万股,总持仓市值达23.13亿元。与此同时,华东医药股东人数锐减,截至9月30日,股东人数为83815户,比半年报披露数减少12.8%,持股集中度进一步提高。

华东医药表示,报告期内公司持续克服国内疫情多发和市场竞争的挑战,以恢复增长为核心目标,加快推进各项经营及创新工作,主要经营指标延续恢复性增长。

医美业务继续保持高速增长,“少女针”国内上市一年销售6.25亿元

今年前三季度,华东医药医美板块整体继续保持快速增长,实现营业收入13.7亿元(剔除内部抵消因素),创历史同期最高水平,按可比口径(剔除华东宁波)同比增长113.7 %。

其中医美海外市场拓展及销售持续向好,全资子公司英国Sinclair作为全球医美运营主体,前三季度实现合并营业收入9537万英镑(约7.9亿元人民币),同比增长79.7%,实现EBITDA1736万英镑,同比增加254.9%。

国内医美方面,2022年1-9月欣可丽美学实现营业收入4.4亿元,核心产品Ellansé?伊妍仕?销售收入较第二季度明显提升。目前,中国市场已成为Ellansé?伊妍仕?产品全球第一大市场。

【图:国内医美产品研发及注册情况】

第三季度,华东医药持续深化在高端医美方面的布局,目前公司有11款医美产品在开展国内注册相关工作及临床试验。2022年9月,公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射。Sinclair公司从爱尔兰EMA独家引入能量源设备——多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial已于2022年9月陆续在欧美等全球主要医美市场实现商业化销售,并计划于2023年在中国上市。此外,公司正积极推进Silhouette、Lanluma?、Ellansé?系列产品在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许经营权申请。

【图:国内医美产品研发及注册情况】

通过医美在注射类和能量源类产品的前瞻性布局,华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品36款,其中海内外已上市产品达22款,在研全球创新产品14款,产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线等非手术类主流医美领域,产品数量和覆盖领域均居行业前列。

医药工业保持向好态势,三季度营收扣非归母净利润均实现双位数增长

华东医药2022三季报披露,公司医药工业2022年1-9月实现营业收入82.2亿元(含CSO业务),同比增长5.3%,实现扣非归母净利润16.2亿元,同比增长0.9%。单季度表现来看,医药工业板块第三季度实现营业收入27.1亿元,同比增长14.0%,实现扣非归母净利润5.5亿元,同比增长11.1%,营收与扣非归母净利润均实现双位数增长。

2022年1-9月,华东医药医药工业研发支出8.7亿元,同比增长21.5%,其中费用化支出7.6亿元。

值得关注的是,华东医药利拉鲁肽注射液是最早提交糖尿病适应症上市申请的国产药物。今年7月,华东医药利拉鲁肽注射液减重适应症的上市许可申请获得受理,同样为国内首家提交注册申请。根据财通证券研报预测,国内减重市场合规产品极度空缺,2025年减肥药的合规市场有望超过120亿元。

在自身免疫领域,2022年7月华东医药向CDE递交了ARCALYST? 在CAPS适应症的Pre-BLA申请,预计于2022年第四季度在国内递交BLA申请。

在肿瘤领域,上半年华东医药与ImmunoGen, Inc.合作开发的ADC新药HDM2002(Mirvetuximab Soravtansine)的上市申请已获得FDA受理,并被授予优先审评资格,FDA做出决议的目标日期为 2022年11月28日。

2022年7月,该产品在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组。8月,该产品完成Ⅲ期单臂临床试验首例受试者入组及给药,ADC药物商业化进度领跑国内。

近年来,华东医药在ADC领域持续加大差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物。2022年9月,华东医药顺利完成对德国上市公司Heidelberg Pharma公司股权投资,成为其第二大股东,同时引入多款ADC创新产品,进一步提升了在ADC领域全球一流的研发技术和临床注册能力。未来,公司将把自身ADC研发技术积淀与Heidelberg Pharma先进的专有ATAC技术平台充分融合,形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈,逐步打造差异化的ADC自主研发平台,做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链。目前华东医药已成立独立的ADC研发中心,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

在工业微生物板块,华东医药指出,从全年来看,公司持续践行工业微生物战略,不断丰富各业务领域高创新性、高技术壁垒、高附加值的产品管线,持续优化产品结构,同时全面推进产品国际注册工作,积极开拓国际化业务,推动工业微生物板块业务继续保持稳步增长态势。

2022年7月,华东医药全资子公司中美华东、杭州市拱墅区人民政府、浙江工业大学三方共同组建华东合成生物学产业技术研究院,将以合成生物学技术为基础,聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域。今年8月,华东医药宣布拟合计出资不超过3.96亿元,获得芜湖华仁科技有限公司(以下简称“华仁科技”)60%股权,成为其控股股东。华仁科技将主要面向小核酸药物和诊断试剂用核苷原料市场,以修饰核苷、亚磷酰胺单体、dNTP等为主要产品,公司全资子公司美华高科将助力华仁科技的规模化生产,承担修饰核苷、单体及上游原料的生产功能。

华东医药表示,通过系列研发及产业资源整合,公司在合成生物技术、酶催化、化学合成修饰和分离纯化等领域已形成核苷版块所必需的完整技术布局;同时利用华仁科技、美华高科等生产基地,形成核酸药物和诊断上游原料的全面生产布局。

以创新研发为驱动,打造国际化医药品牌,华东医药迎来创新转型的成果收获期,业绩拐点已逐步显现。华东医药表示,未来将继续狠抓转型创新,逐步形成创新型、国际化、多点发力的新型发展格局,不惧变革,勇往前行。

责任编辑:hnmd003

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